医药卫生报数字报

新增放射诊疗设备如何申请许可

   《放射诊疗许可证发放管理程序》第十九条规定：医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照本程序第六条至第八条的要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续，提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。
    因此，在许可程序和内容上，医疗机构新增放射诊疗设备（变更诊疗设备）等同于放射诊疗项目的变更，无论该医疗机构原有的放射诊疗项目是否改变，均应按照《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条至第八条的要求准备资料，并向相应的卫生行政部门提出申请。
    若新增放射诊疗设备的同时增设了放射诊疗工作场所（机房），则新增放射工作场所需要按照规定程序向相应的卫生行政部门申请放射诊疗建设项目卫生审查，相关卫生审查完成后方可按照《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条至第八条的规定，办理放射诊疗许可证变更手续。