本报讯 (记者常 娟 通讯员陈新峰 黄建敏)日前,“体内自装备CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T淋巴细胞疗法)”治疗非霍奇金淋巴瘤在郑州大学第一附属医院取得突破性进展。 今年以来,郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区主任张毅作为研究者发起了一项“靶向CD19(B淋巴细胞表面抗原)的体内自装备CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤”的创新型临床研究,5月份正式启动。该研究计划入组15例~20例患者,目前已入组3例患者,其中1例高肿瘤负荷的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)受试者接受“体内自装备CAR-T细胞疗法”后,获得完全缓解,随访3个月疾病无进展。该患者在接受“体内自装备CAR-T细胞疗法”应用过程中体征平稳,并在给药1个月后症状获得了缓解,且未出现2级以上细胞因子释放综合征或神经毒性等CAR-T细胞疗法常见副作用。 “我们通过文献检索,尚未发现国内外有其他和该技术类似的报道,这标志着‘体内自装备CAR-T细胞疗法’在全球取得了突破性进展,这一技术的突破将带来CAR-T细胞疗法领域的重大变革。”张毅说。 据了解,约有1/3的DLBCL患者在接受一线治疗后复发或耐药;而此类患者对挽救性化疗的反应较差,随着CAR-T细胞疗法阿基仑赛和瑞基奥仑赛注射液于2021在我国的上市,给复发/难治性B细胞淋巴瘤患者带来了新的希望,但120万元的价格让大部分患者望而却步。开发“通用型/现货型”价格低廉的CAR-T治疗产品是临床迫切需要的创新型治疗技术,并可能促进该疗法的广泛应用,惠及广大患者。 张毅介绍,“体内自装备CAR-T细胞疗法”不需要把患者的细胞提取到体外进行改造,而是通过特殊的载体把靶向肿瘤抗原的CAR(嵌合抗原受体)分子直接特异性表达于T细胞,然后在体内完成T细胞向CAR-T细胞的转变过程,是一种新型的“现货型”细胞疗法,简化了制备工艺和治疗流程,且无治疗等待期,更因其可大大降低生产成本,真正做到细胞治疗的普适性,使其潜力备受瞩目,目前已成为临床研究的热门方向。 |