省人民医院、郑大一附院获得第四类《放射性药品使用许可证》
本报讯 (记者冯金灿 常 娟 通讯员史 尧)近日,河南省人民医院、郑州大学第一附属医院获得河南省药品监督管理局核发的第四类《放射性药品使用许可证》。这两家医院成为河南首批具备第四类《放射性药品使用许可证》的单位。 《放射性药品使用许可证》是对核医学诊疗和科研使用放射性药品管理规范的许可,共分为4个级别。其中,第四类许可证是我国目前放射性药品使用许可的最高级别。国内仅有少数医疗机构获此许可。 河南省人民医院按照国家相关规定及政策规范,对核医学科进行一系列改造,建立了完备的放射性药物物料采购、生产、质量控制、使用、废物处理等管理制度,引进了诸多大型仪器设备,为新型正电子类放射性药物的研制、质量控制、预临床试验及临床应用等提供了坚实的基础和保障。该院核医学科于2020年获批河南省核医学新型分子探针与临床转化医学省级重点实验室,突破了多种特异性放射性药物化学合成技术瓶颈,成功制备了应用于阿尔茨海默病、帕金森病、神经内分泌肿瘤、泌尿系统肿瘤、脑肿瘤等疾病的多种新型正电子显像剂,达到国内先进水平。 郑州大学第一附属医院核医学科是我国成立比较早的核医学科之一,也是国家临床重点专科建设项目科室、河南省医学重点学科、国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定专业,是河南省医学会核医学分会主委单位,河南省核医学质量控制中心挂靠单位,拥有河南省分子影像医学重点实验室,是中国医师协会核医学专业骨干师资培训基地、河南省放射性粒子植入治疗技术培训基地,同时也是河南省唯一的核医学专业博士学位点。核医学科承担国家自然科学基金课题2项,省厅级课题20项;发表文章210篇;获河南省科学技术进步二等奖1项,河南省医学科学技术进步一等奖1项,河南省教育厅科技成果一等奖1项,国家发明专利11项;开展具有国内先进水平的新技术、新业务14项;参编国家级规划教材9部,出版专著4部。 |